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中国自主研发抗癌药 获批在美国上市

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发布时间: 2019-11-19
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中国自主研发抗癌药 获批在美国上市

据美国食品药品监督管理局官网消息,中国本土公司自主研发的创新抗癌药获准在美国上市。这是中国本土研发药物首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,实现了历史突破,改写了中国抗癌药“只进不出”的历史。

中国自主研发抗癌药 获批在美国上市

这种新药泽布替尼(BRUKINSATM)获得FDA批准是基于两项临床试验的有效性数据,数据显示其在参与两项临床试验的患者中均产生高达84%的总缓解率(完全缓解和部分缓解综合),用于难治型非霍奇金淋巴瘤(MCL)的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物。据悉,这种药物未来几周内在美国进行销售。


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  • 更新时间: 2022 - 05 - 20
    各市州工信局,有关银行业金融机构:    为进一步缓解中小企业融资难、融资贵、融资慢问题,扩大中小企业信用贷款规模,现就我省开展中小企业商业价值信用贷款改革试点工作有关事项通知如下:    一、明确试点范围。试点企业范围为注册地在湖南省内的中型、小型和微型企业,不含境内外上市公司、房地产业、金融业和投资与资产管理类、地方政府投融资平台类、地方国有企业资本运营平台类企业。符合商业价值信用贷款基本条件的中小企业,原则上可以申请不超过500万元、一年期的流动资金贷款(全部为信用贷款,无需企业提供担保和其他抵押)。    二、筛选合作银行。在湘银行可自愿申报,并对照要求明确目标任务、团队组建、运行机制,创新金融产品和服务,明确授信尽职免责认定标准。省工信厅首批确定5家左右的银行作为全省中小企业商业价值信用贷款合作银行。    三、搭建运行平台。依托湖南省中小企业融资服务平台(以下简称“湘企融”平台),运用大数据、人工智能等新一代信息技术,打造全省统一、便捷、高效的中小企业商业价值信用贷款改革试点运行平台(以下简称运行平台)。推动金融机构实行线上授信,跟踪检查贷款企业运行情况,为合作银行及时提供风险预警等相关信息,助力银行贷前调查和贷中审查、贷后管理。    四、建立贷款企业库。利用大数据手段对全省中小企业进行自动筛查,建立全省中小企业商业价值信用贷款改革试点企业库。未入库企业原则上不纳入商业价值信用贷款改革试点支持范围。入库企业须满足以下基本条件:    1、在湖南省内注册1年以上,具有独立法人资格;    2、正常开展生产经营活动,未被列入经营异常名单;    3、诚信合法经营,在国家企业信用信息公示系统、全国信用信息共享平台(湖南)信用信息平台无不良记录,无涉嫌经济犯罪不良记录,未被列入失信被执行人和违法行政处罚信息名单;    4、无未结清的不良贷款余额,未涉及民间借贷纠纷和...
  • 更新时间: 2022 - 05 - 20
    工信部联企业〔2022〕54号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团中小企业主管部门、发展改革委、科技厅(局)、财政厅(局)、人力资源社会保障厅(局)、国资委、市场监管局、知识产权局、工商联;中国人民银行上海总部,各分行、营业管理部,各省会(首府)城市中心支行,各副省级城市中心支行,各银保监局:    为贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》以及《“十四五”促进中小企业发展规划》,推动大企业加强引领带动,促进产业链上中下游、大中小企业融通创新,现就开展“携手行动”促进大中小企业融通创新有关事项通知如下。    一、总体要求    (一)指导思想    以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,按照党中央、国务院决策部署,立足新发展阶段,完整、准确、全面贯彻新发展理念,构建新发展格局,通过部门联动、上下推动、市场带动,促进大中小企业创新链、产业链、供应链、数据链、资金链、服务链、人才链全面融通,着力构建大中小企业相互依存、相互促进的企业发展生态,增强产业链供应链韧性和竞争力,提升产业链现代化水平。    (二)行动目标    到2025年,引导大企业通过生态构建、基地培育、内部孵化、赋能带动、数据联通等方式打造一批大中小企业融通典型模式;激发涌现一批协同配套能力突出的专精特新中小企业;通过政策引领、机制建设、平台打造,推动形成协同、高效、融合、顺畅的大中小企业融通创新生态,有力支撑产业链供应链补链固链强链。    二、重点任务    (一)以创新为引领,打造大中小企业创新链    1.推动协同创新。推动大企业、中小企业联合科研院所、高校等组建一批大中小企业融通、产学研用协同的创新联合体,鼓励承接科技重大项目,加强共性技术研发。推动各地依托大企业技术专家、高校院所教授学者等建立融通创新技术专家咨询委员会,面向中小企业开展...
  • 更新时间: 2022 - 05 - 13
    各市州科技局,各县市区科技行政主管部门,各国家和省级高新区管委会,各高等院校,马栏山(长沙)视频文创园管委会,岳麓山大学科技城管委会,各有关单位:为贯彻落实党的十九大、十九届历次全会精神和习近平总书记考察湖南重要讲话精神,全面落实“三高四新”战略定位和使命任务,加速创新要素向企业集聚,提升企业技术创新能力,推动产学研深度融合创新。根据《国务院关于推动创新创业高质量发展打造“双创”升级版的意见》(国发〔2018〕32号)和《科技部关于举办第十一届中国创新创业大赛的通知》(国科发火〔2022〕79号)有关要求和部署,2022年,省科技厅联合省财政厅、省教育厅、省委网信办、团省委、省工商联共同举办第九届湖南省创新创业大赛(以下简称大赛)。现将大赛有关事项通知如下:一、指导思想大赛秉承“政府引导、公益支持、市场机制”的模式,聚焦国家战略和重大需求,围绕产业链部署创新链,突出战略性新兴产业重点领域,建立健全以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的创新要素集聚平台,激发市场主体活力,树立创新创业品牌,推动产业链与创新链、资金链、政策链有机融合,持续深化新动能培育,助力中小企业纾困增效行动,精准服务和推动产业协同创新及经济高质量发展。二、赛事安排2022年,第十一届中国创新创业大赛(湖南赛区)和第九届湖南省创新创业大赛合并举行。大赛按“1+4”模式设置赛道,即“1”是主体赛,包括6个国家战略性新兴产业赛;“4”是颠覆性技术创新赛和3个专业赛。同一企业在主体赛、颠覆性技术创新赛和专业赛中只能选择其一参赛,不能重复报名。(一)主体赛。由省科技厅牵头组织,大赛分初赛、半决赛和总决赛三个赛程。设新一代信息技术、生物医药、高端装备制造、新材料、新能源和新能源汽车、节能环保等6个国家战略性新兴产业赛,按产业分别征集项目。主体赛是省内企业晋级第十一届中国创新创业大赛全国赛唯一渠道。组织方案见附件1。...
  • 更新时间: 2022 - 05 - 13
    工信部企业函〔2022〕103号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团促进中小企业发展工作领导小组,国务院促进中小企业发展工作领导小组各成员单位,国家外汇管理局,中国出口信用保险公司:    《加力帮扶中小微企业纾困解难若干措施》已经国务院促进中小企业发展工作领导小组第九次会议审议通过,现印发给你们,请结合实际,认真抓好贯彻落实。国务院促进中小企业发展工作领导小组办公室2022年5月9日加力帮扶中小微企业纾困解难若干措施    中小微企业是国民经济和社会发展的重要组成部分,是市场的主体,是保就业的主力军,是提升产业链供应链稳定性和竞争力的关键环节。近期,受外部环境复杂性不确定性加剧、国内疫情多发等影响,市场主体特别是中小微企业困难明显增加,生产经营形势不容乐观,迫切需要进一步采取有力措施帮扶中小微企业纾困解难,实现平稳健康发展。为此,制定以下措施:    一、各地要积极安排中小微企业和个体工商户纾困专项资金,优化支出结构,加大对受疫情影响暂时出现生产经营困难的中小微企业和个体工商户的支持,结合本地实际向困难企业和个体工商户提供房屋租金、水电费、担保费、防疫支出等补助并给予贷款贴息、社保补贴等。(各地方负责)    二、2022年国有大型商业银行力争新增普惠型小微企业贷款1.6万亿元。对受疫情影响暂时出现生产经营困难但发展前景良好的中小微企业和个体工商户,银行根据自身风险管理能力和借款人实际情况,合理采用续贷、贷款展期、调整还款安排等方式予以支持,避免出现抽贷、断贷;其中,对2022年被列为中高风险地区所在地市级行政区域内餐饮、零售、文化、旅游、交通运输、制造业等困难行业,在2022年底前到期的普惠型小微企业贷款,银行如办理贷款展期和调整还款安排,应坚持实质性风险判断,不单独因疫情因素下调贷款风险分类,不影响征信记录,并免收罚息。进一步落实好小微企业不良贷款容忍度...
  • 更新时间: 2022 - 05 - 07
    根据省工信厅、省财政厅《关于印发的通知》(湘工信中小发展〔2021〕27号)和省工信厅《关于做好2022年湖南省专精特新“小巨人”企业培育申报和复核工作的通知》(湘工信中小发展〔2022〕60号)的要求,经企业自愿申报、市县工信部门审核推荐、专家评审,拟认定湖南稀土新能源材料有限责任公司等731家企业为2022年湖南省专精特新“小巨人”企业(具体企业名单见附件),现予公示。公示时间:2022年5月5日至5月12日。如有异议,请于公示期内以书面形式实名反馈。    湖南省专精特新“小巨人”企业的申报和评审不收取任何费用。省工信厅从未委托任何单位或个人为企业代理申报事宜。如有任何中介机构或个人假借单位或工作人员名义向企业进行推销或收取费用的,请谨防欺诈,避免上当受骗,并请向当地相关部门举报。    联系电话:0731-88955596(省工信厅机关纪委)              0731-88955420(省工信厅中小企业发展促进处)     附件:2022年新培育的湖南省专精特新“小巨人”企业拟定名单湖南省工业和信息化厅2022年5月5日       附件2022年新培育的湖南省专精特新“小巨人”企业拟定名单序号企业名称长沙市1湖南稀土新能源材料有限责任公司2长沙绿叶生物科技有限公司3凯德技术长沙股份有限公司4湖南稀土金属材料研究院有限责任公司5湖南省明园蜂业有限公司6筑友智造智能科技有限公司7湖南艾科诺维科技有限公司8湖南国科亿存信息科技有限公司9湖南文盾信息技术有限公司10长沙普济生物科技股份有限公司11湖南省华京粉体材料有限公司12湖南安邦制药股份有限公司13湖南迪博制药有限公司14湖南爱康新型建材有限公司15湖南百宜科技集团有限公司16湖南太阳龙医疗科技有限公司17长沙瑞楚精密机械有限公司18湖南湘典食品有限公司19长沙弘旭电气有限公司20浏阳市化工厂有限公司21湖...
  • 更新时间: 2022 - 05 - 07
    各市州、省直管试点县市科技局(科技行政主管部门)、财政局,国家税务总局湖南省各市州税务局,国家高新区管委会,各有关单位:根据科技部、财政部、国家税务总局印发的《高新技术企业认定管理办法》(国科发火〔2016〕32号,以下简称《认定办法》)《高新技术企业认定管理工作指引》(国科发火〔2016〕195号,以下简称《工作指引》)规定,现就我省2022年度高新技术企业(以下简称“高企”)认定工作有关事项通知如下:一、申报时间高企认定实行常年申报,2022年高企认定评审工作分两批次进行。高企申报材料由各市州科技局、国家高新区管委会集中报送至省高企认定管理领导小组办公室(以下简称“省认定办”),截止时间分别为6月24日、9月16日。企业向所在地科技部门提交申报材料的截止时间以各地具体通知为准。二、申报对象在湖南省行政区域内注册成立一年以上的居民企业;高新技术企业有效期满,需再次提出认定申请的企业。三、认定程序(一)自我评价企业应对照《认定办法》《工作指引》进行自我评价。符合条件的,选择符合《工作指引》第一条第三项有关规定的会计师事务所或税务师事务所,对研究开发费用以及高新技术产品(服务)收入进行专项审计(鉴证),并按照《认定办法》《工作指引》和本通知要求自主编写完成高新技术企业认定申请材料。(二)注册登记企业登录“高新技术企业认定管理工作网”(网址:www.innocom.gov.cn),点击“企业申报”,将跳转至“科学技术部政务服务平台(https://fuwu.most.gov.cn/)”,也可以选择直接登录该平台。企业填写信息注册通过后,即可开展后续申报工作。在“高新技术企业认定管理工作网”已注册过的企业,无需重新注册,忘记用户名、密码的企业,可按照系统提示找回信息。(三)提交材料1.网上申报材料提交。企业登录科学技术部政务服务平台“高新技术企业认定管理系统”,按要求填写《高新技...
  • 更新时间: 2022 - 04 - 29
    湘科计〔2022〕14号各市州、县市区科技、财政、税务、统计部门,各有关企业:为全面落实“三高四新”战略定位和使命任务,深入实施加大全社会研发经费投入行动计划,打造具有核心竞争力的科技创新高地,激励我省企业有计划、持续地增加研发投入,根据《关于推动创新发展提高财政收入质量若干措施》(湘财预〔2019〕222号)的要求,企业研发财政奖补政策延续一年,现决定组织开展2022年企业研发准备金制度备案和企业研发财政奖补资金申报工作。现将有关事项通知如下:一、企业研发准备金制度备案(一)备案对象在湖南省内注册,具有独立法人资格、健全的财务管理机构和财务管理制度,诚信经营、依法纳税,有研发活动且已建立研发准备金制度的企业。(二)备案时间与方式备案时间:5月5日9:00至6月5日17:00。企业通过单位管理账户、密码(首次登录的单位需先行完成注册,已注册的单位继续使用原有帐号进行填报和管理)登录“湖南省科技管理信息系统公共服务平台”(http://61.187.87.55/egrantweb/)完成无纸化在线填报。(三)备案内容(1)备案企业须填报2022年研发准备金及项目备案表(附件1、附件2),并提交经董事会或总经理办公会、企业类似决策机构批准的企业研发准备金内部制度文件(附件3);(2)2021年已备案企业,还须提交2021年度研发准备金预算执行情况报告。(四)审核安排县市区、市州科技部门使用省科技厅统一配置的主管单位账号登录备案系统,及时完成所属地区企业研发准备金制度备案资料的完整性、合规性审核,对审核未通过的企业在网上退回并说明原因,线上审核截止时间为6月15日。市州科技部门汇总所属地区企业备案情况,6月24日前行文上报省科技厅。二、2021年企业研发财政奖补资金分配使用情况备案(一)备案对象已获2021年(含2020年补充申报)企业研发财政奖补资金的单位,须如实填报奖补资金分...
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