Ervebo是由改造过的水疱性口炎病毒(VSV)和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白组成。VSV可以使一些家畜患病,但对人类无害。病毒通过产生轻度感染来激活免疫系统,使后者产生针对埃博拉蛋白的抗体。曾在《柳叶刀》期刊上发表的一项研究表明,Ervebo可以将预防效果维持两年之久。相比其它埃博拉疫苗的预防效果只能保持在6个月左右,Ervebo的长效保护对未来抗击埃博拉疫情无疑具有积极作用。
Ervebo(V920)最初是由加拿大国家微生物实验室公共卫生局的科学家发明的,后来被许可给NewLink Genetics Corporation的子公司使用。
2014年末,西非埃博拉疫情高峰期,默沙东(MSD)从New Link Genetics获得了开发V920的权利。
2019年11月11日,默沙东(MSD)宣布欧盟委员会已经授予Ervebo有条件的市场营销授权,对18岁以上的个人进行主动免疫,以预防扎伊尔埃博拉病毒引起的埃博拉出血热。
这一批准是基于2019年3月提交给欧洲药品管理局的加速评估的数据。
此批准在欧盟28个成员国以及欧洲经济区成员国冰岛、列支敦士登和挪威有效。
此前美国FDA曾授予Ervebo突破性疗法认定和优先审评资格,并预计将在2020年3月14日前对它的上市申请作出回复。
鉴于Ervebo独特的生产要求,此次批准允许默沙东在德国启动许可剂量的生产,预计将于2020年第三季度开始上市。默沙东已向WHO提交申请疫苗资格预审的申请,以及与非洲疫苗监管论坛(AVAREF)合作向选定的非洲国家监管机构提交的申请,如果获得批准,将允许该疫苗在多个非洲国家注册。